Migliaia di pubblicazioni scientifiche e casi clinici peer-reviewed da consultare
eVenti Avversi 
Sostienici
Tutti noi di Eventi Avversi News vogliamo che siate sempre aggiornati. La nostra missione non è solo quella di tenere i riflettori accesi, noi vogliamo fornirvi i migliori contenuti. Se apprezzate il nostro lavoro e volete sostenerci, potete farlo con una libera donazione.
Articolo pubblicato su The Defender, scritto da Brenda Baletti, Ph.D.
La scorsa settimana, un’azienda biotech con sede ad Atlanta ha dichiarato di aver concluso con successo il primo trial clinico mai effettuato, con l’aiuto della Bill & Melinda Gates Foundation, di un vaccino senza iniezione a microarray su bambini anche di soli 9 mesi di età.”
La scorsa settimana, una società biotecnologica con sede ad Atlanta ha annunciato il successo del primo test clinico mai effettuato di un vaccino senza iniezione a microarray su bambini di soli 9 mesi.
Micron Biomedical ha testato la somministrazione a base di microaghi del vaccino morbillo-rosolia (MR) sui bambini in Gambia con il sostegno della Bill & Melinda Gates Foundation e dei Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Il vaccino viene somministrato tramite un cerotto di microaghi che rilascia il vaccino dopo essere stato applicato sulla pelle. I ricercatori hanno presentato i risultati dello studio alla conferenza Microneedles 2023 a Seattle.
Il test ha valutato la sicurezza, l’immunogenicità e l’accettabilità del vaccino MR disponibile in commercio del Serum Institute of India fornito dalla tecnologia dei microarray di Micron in adulti, bambini e neonati. I fautori di questo metodo di vaccinazione, come Gavi, the Vaccine Alliance, di cui la Gates Foundation è membro fondatore, definiscono i cerotti “il futuro della vaccinazione“, in quanto questi interventi salvavita vengono erogati senza dolore, senza bisogno di siringhe o di professionisti medici addestrati.
Lo studio rappresenta un passo fondamentale verso l’ottenimento della licenza per l’utilizzo dei cerotti vaccinali. L’obiettivo è quello di rendere più facile la distribuzione globale dei vaccini, in particolare nelle aree in via di sviluppo che potrebbero non disporre di infrastrutture come la refrigerazione e di professionisti qualificati.
Il mercato dei vaccini con microneedle vale miliardi
Il CEO di Micron, Steven Damon, ha dichiarato: “Micron, con il supporto della Bill & Melinda Gates Foundation e del CDC, è entusiasta di raggiungere un traguardo importante nel futuro della somministrazione senza iniezione di vaccini oltre che terapie necessarie e potenzialmente salvavita. “
Con questo studio, l’azienda rimane in prima linea nel portare sul mercato prodotti vaccinali basati su microarray, ha affermato Damon.
La Fondazione Gates, il CDC, l’Unicef, PATH – un’altra organizzazione fortemente finanziata da Gates – e la Georgia Research Alliance hanno fornito a Micron un finanziamento di 40 milioni di dollari per sviluppare la sua tecnologia di patch microneedle.
Nel 2017, la Fondazione Gates ha concesso a Micron una sovvenzione di 2,2 milioni di dollari per sviluppare il cerotto con microaghi per il vaccino MR e altri 900 milioni di dollari nel 2022
Negli ultimi mesi, Micron ha anche ricevuto finanziamenti significativi da investitori come Global Health Investment Corporation e LTS Lohmann . E meno di due settimane fa, poco prima di presentare i risultati dello studio alla conferenza Microneedles 2023, la società si è assicurata un ulteriore investimento di 3 milioni di dollari da J2 Ventures, portando il finanziamento totale di serie A a 17 milioni di dollari.
Il finanziamento di serie A, il primo round di finanziamento azionario per una startup dopo che ha dimostrato un certo successo con il finanziamento iniziale, precede un’offerta pubblica.
Sono in corso anche le prove per i cerotti vaccinali contro COVID-19 , l’influenza stagionale e l’epatite B, mentre i cerotti contro il papillomavirus umano , il tifo e il rotavirus sono in fase di sviluppo preclinico.
Si prevede che il mercato dei vaccini con microaghi per il solo vaccino antinfluenzale raggiungerà i 2,3 miliardi di dollari entro il 2030 .
L’anno scorso, Mark Prausnitz, Ph.D. , co-fondatore e capo consulente scientifico di Micron Biomedical, ha presentato la tecnologia di Micron a una tavola rotonda della Casa Bianca, Innovation in Vaccine Delivery.
Il panel, presieduto dal dottor Francis Collins , allora direttore del National Institutes of Health, ha esplorato “un percorso verso vaccini COVID-19 innovativi e di nuova generazione e tecnologie di somministrazione dei vaccini”.
“Questa tecnologia ha un potenziale rivoluzionario per estendere la portata dei vaccini in contesti con risorse limitate e durante le pandemie”, ha dichiarato a Gavi David Hoey, presidente e CEO di Vaxxas, una società di biotecnologie con sede a Brisbane, in Australia.
L’azienda di Hoey ha cerotti contro morbillo e rosolia, COVID-19 e influenza stagionale negli studi sull’uomo.
“Sicuro e ben tollerato senza reazioni allergiche o eventi avversi gravi correlati”
Quarantacinque adulti, 120 bambini piccoli (15-18 mesi) e 120 neonati (9-10 mesi) sono stati arruolati nella sperimentazione clinica e randomizzati a ricevere il vaccino MR tramite microarray di Micron o tramite iniezione sottocutanea, ovvero sotto la pelle .
Lo studio non è stato ancora pubblicato, ma in un comunicato stampa Micron ha riferito che la vaccinazione mediante microarray è risultata “sicura e ben tollerata senza reazioni allergiche o eventi avversi gravi correlati”.
Lo studio ha riportato tassi di sieroprotezione simili di circa il 90% o più dopo 42 giorni per i gruppi che hanno ricevuto il microarray e le iniezioni sottocutanee.
“In generale, i genitori erano molto positivi riguardo alla possibilità di vaccinare i loro bambini piccoli senza ago”, ha detto Damon.
I cerotti transdermici sono disponibili per malattie come la cinetosi dal 1979, ma molti tipi di farmaci non possono essere somministrati attraverso la pelle perché la pelle è una barriera efficace.
Secondo Gavi , lo sviluppatore di vaccini Prausnitz ha trascorso anni cercando di sviluppare modi per attraversare la barriera cutanea per aiutare nella somministrazione di farmaci, ma è stato solo quando ha iniziato a collaborare con persone esperte in microchip per computer che è stato in grado di trovare modi per penetrare la barriera naturale della pelle.
Quindi ogni vaccino ha bisogno della propria formulazione che possa funzionare con quella tecnologia.
Trasferimento di “sperimentazioni cliniche su larga scala di farmaci non testati o non approvati nei mercati in via di sviluppo”
Secondo Fierce Pharma, la decisione di Micron di lanciare il primo test in assoluto della nuova tecnologia sui bambini in Africa “riflette la convinzione che la tecnologia dei microaghi sia particolarmente adatta alla somministrazione di vaccini in quella parte del mondo”.
“La tecnologia microneedle, come questa, è considerata una componente chiave per il controllo del morbillo nell’Africa sub-sahariana e altrove. Ciò riflette, tra le altre cose, la potenziale facilità di consegna, i ridotti requisiti della catena del freddo e l’assenza di rifiuti taglienti “, ha dichiarato Ed Clarke, Ph.D., in una nota.
Clarke, il ricercatore della London School of Hygiene and Tropical Medicine che guida lo studio, ha anche ricevuto denaro dalla Gates Foundation per studiare altri vaccini in Gambia.
Molti studiosi hanno sollevato la preoccupazione che la ricerca condotta dalle organizzazioni internazionali nel sud del mondo, e dalla Fondazione Gates in particolare, possa mancare di responsabilità e portare a gravi danni alla popolazione sottoposta a test.
Un articolo pubblicato nell’Annual Survey of International and Comparative Law ha rilevato che “queste campagne sanitarie (condotte in India e in Africa), con il pretesto di salvare vite umane, hanno trasferito sperimentazioni cliniche su larga scala di farmaci non testati o non approvati verso mercati in via di sviluppo in cui la somministrazione di farmaci è meno regolamentata e più economica.”
Il comitato editoriale di The Lancet ha anche sollevato domande sulla ricerca finanziata da Gates in contesti a basso reddito, sottolineando la trasparenza limitata della fondazione e l’enorme potere di dirigere i programmi sanitari e la ricerca con i suoi finanziamenti.
Iscriviti alla nostra newsletter
Potrebbe interessarti anche:
Sostienici
Tutti noi di Eventi Avversi News vogliamo che siate sempre aggiornati. La nostra missione non è solo quella di tenere i riflettori accesi, noi vogliamo fornirvi i migliori contenuti. Se apprezzate il nostro lavoro e volete sostenerci, potete farlo con una libera donazione.
