• Maggio 17, 2022

La FDA potrebbe approvare il vaccino COVID per i bambini sotto i 5 anni il mese prossimo

I bambini sotto i 5 anni potrebbero essere idonei per il vaccino COVID-19 di Pfizer-BioNTech entro il prossimo mese, ha dichiarato mercoledì il dottor Anthony Fauci.

Fauci, il principale esperto di malattie infettive della nazione, ha affermato che è la sua “speranza” che la Food and Drug Administration approvi il vaccino per l’uso in questa fascia di età più giovane a febbraio.

“La mia speranza è che sarà entro il prossimo mese o giù di lì e non molto più tardi, ma non posso garantirlo”, ha riferito in un’intervista con Blue Star Families.

Fauci ha annunciato che i bambini sotto i 5 anni avranno probabilmente bisogno di tre dosi del vaccino Pfizer subito, a differenza della serie di 2 dosi utilizzate con quelli dai 5 anni in su. Durante il primo ciclo di studi clinici, due dosi da sole non hanno suscitato una risposta immunitaria sufficiente nei bambini da 2 a 4 anni e Pfizer ha deciso di iniziare un nuovo ciclo di studi con una serie di 3 dosi, la società ha annunciato a metà dicembre.

“Abbiamo deciso di modificare ciascuno degli studi pediatrici per incorporare una terza dose alla serie e cercare la licenza per una serie di tre dosi piuttosto che una serie di due dosi come originariamente previsto”, ha dichiarato Kathrin Jansen, capo della ricerca sui vaccini presso Pfizer.

Non c’erano problemi di sicurezza,tuttavia, e Pfizer ha fatto sapere che i 4.500 bambini che si sono sottoposti alla sperimentazione per gli studi hanno tollerato bene il vaccino. Pfizer prevede di presentare i dati della sperimentazione clinica alla FDA e ai Centers for Disease Control per ottenere l’approvazione del vaccino per questa fascia di età all’inizio del 2022.

I bambini sotto i 5 anni sono l’unica fascia di età che non è ancora stata approvata per ottenere un vaccino COVID-19 negli Stati Uniti, dopo che la FDA ha approvato il vaccino di Pfizer per quelli dai 5 agli 11 anni a novembre. 

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