• Maggio 17, 2022

La FDA vuole nascondere i dati pre-licenza fino a che non sarai morto e il CDC sta nascondendo i dati di sicurezza post-licenza

“Devi assumere questo farmaco. Non puoi fare causa se sarai danneggiato da esso. Puoi forse vedere i dati sulla sicurezza degli studi clinici tra oltre 75 anni. E i dati di sicurezza post-licenza deidentificati? No, non puoi vedere nemmeno quelli”.

Di Aaron Siri

E’ stato già spiegato come la FDA cerchi di ritardare per oltre 75 anni la piena produzione dei dati di sicurezza pre-licenza di Pfizer. QUI

Mentre ingaggiamo questa lotta, abbiamo presentato una richiesta al CDC, per conto di ICAN, per i dati di sicurezza post-licenza deidentificati per i vaccini Covid-19 nel sistema v-safe del CDC. Anche se questi dati sono disponibili in forma deidentificata (il che significa che non includono informazioni sulla salute personale), il CDC ha rifiutato di produrre questi dati sostenendo che non siano deidentificati.

Quindi, per conto di ICAN, abbiamo intentato una causa federale contro il CDC e la sua entità madre, il Dipartimento della salute e dei servizi umani degli Stati Uniti (HHS), per costringere il CDC a produrre questi dati al pubblico. Il CDC non dovrebbe avere problemi a farlo perché ha già reso disponibili questi dati a una società privata – Oracle – in forma deidentificata.

È significativo che la società di Larry Ellison possa possedere i dati per i quali i contribuenti americani hanno pagato il CDC affinchè li raccogliesse, e che gli scienziati americani indipendenti non possano prenderne visione.

Da quando hanno lanciato i vaccini Covid-19, la FDA e il CDC hanno dichiarato che il loro sistema di monitoraggio della sicurezza primaria, VAERS, è inaffidabile. Il CDC ha quindi implementato un nuovo sistema di monitoraggio della sicurezza per i vaccini COVID-19 chiamato “v-safe”V-safe è un’app per smartphone che consente ai destinatari del vaccino di “informare il CDC di eventuali effetti collaterali post somministrazione”.

Lo scopo dell’app “è quello di caratterizzare rapidamente il profilo di sicurezza dei vaccini COVID-19 quando somministrati al di fuori di un contesto di sperimentazione clinica”. Con questo nuovo sistema, il CDC afferma che questi “vaccini vengano somministrati nell’ambito del più intenso sforzo di monitoraggio della sicurezza dei vaccini nella storia degli Stati Uniti”.

Suona alla grande. E un documento CDC spiega che i dati inviati a v-safe sono “raccolti, gestiti e ospitati su un server sicuro da Oracle”, una società privata di tecnologia informatica, e che Oracle può accedere a “dati aggregati deidentificati per la segnalazione”.

Ciò significa che i dati inviati a v-safe sono già disponibili in forma deidentificata e potrebbero essere immediatamente rilasciati al pubblico.

Tuttavia, dopo aver presentato una richiesta FOIA al CDC, per conto di ICAN, per produrre i dati v-safe deidentificati, il CDC ha ammesso che “i dati v-safe contengono circa 119 milioni di voci mediche“, e ha rifiutato di produrre tali dati sostenendo che “le informazioni nell’app non sono de-identificate”.

Si direbbe che CDC non abbia letto la propria documentazione riguardante v-safe. Ma noi l’abbiamo fatto. Quindi, abbiamo fatto appello a questa decisione e abbiamo presentato un’altra richiesta al CDC che chiede espressamente solo dati v-safe deidentificati, nell’app o in altro modo. Cioè, nella forma in cui il CDC ha reso disponibili i dati a Oracle. Incredibilmente, il CDC ha chiuso amministrativamente questa richiesta affermando che fosse una duplicazione della richiesta originale.

Permettetemi di spiegare di nuovo. La prima richiesta è stata rigettata dal CDC perché sosteneva che la richiesta fosse per dati dell’app che devono essere anonimi per contratto, (ma evidentemente non lo erano). Poi il CDC ha rigettato anche la seconda richiesta, che ha chiarito che stessimo cercando solo dati deidentificati (nell’app o in altro modo), sostenendo che la seconda richiesta fosse un duplicato della prima richiesta! E’ ridicolo.

Il pubblico dovrebbe essere indignato dai giochetti del CDC.

L’introduzione alla causa è copiata di seguito nel link. Come per i dati Pfizer pre-licenza, se trovate difficile credere a ciò che state leggendo, è solo perché è distopico per il governo pagare miliardi alle aziende farmaceutiche,obbligare gli americani ad assumere i loro prodotti, vietare agli americani di fare causa per danni, e rifiutarsi di lasciare che gli americani vedano i dati di sicurezza pre e post-licenza per questi prodotti.

La lezione ancora una volta è che i diritti civili e individuali non devono mai essere subordinati a una procedura medica. 


INTRODUZIONE ALLA CAUSA CONTRO CDC PER I DATI V-SAFE


1. Tra dicembre 2020 e febbraio 2021, la Food and Drug Administration (“FDA“) ha rilasciato autorizzazioni all’uso di emergenza per tre vaccini COVID-19, uno dei quali ha successivamente ricevuto l’approvazione della FDA nell’agosto 2021. Mentre la FDA ha approvato questi vaccini, i Centers for Disease Control and Prevention (“CDC“), un’agenzia all’interno del Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani (“HHS“), è stato incaricato di monitorare la sicurezza di tutti i vaccini, compresi i vaccini COVID-19 approvati dalla FDA. Il CDC afferma che questi “vaccini COVID-19 vengono somministrati nell’ambito del più intenso sforzo di monitoraggio della sicurezza dei vaccini nella storia degli Stati Uniti [.]

2. Il governo federale ha imposto che milioni di americani ricevessero questi prodotti vaccinali. HHS ha anche fornito alle aziende farmaceutiche un’immunità completa per le lesioni causate da tali prodotti. Imporre a milioni di americani la somministrazione di un prodotto per il quale non possono ritenere il produttore responsabile per eventuali danno, richiede completa trasparenza,specialmente quando si tratta di rilasciare i dati alla base della sicurezza del prodotto. FOIA esiste proprio perché il popolo americano possa ottenere trasparenza e, in questo caso, ottenere i dati che supportano le affermazioni del CDC riguardo a un intenso monitoraggio della sicurezza.

3. Per quanto riguarda i dati di pre-licenza presentati dalle aziende farmaceutiche, la FDA ha preso posizione in un’altra azione FOIA, rifiutandosi di fornirli al pubblico per la necessità di deidentificare tali dati, chiedendo almeno 75 anni per ottemperare a tale richiesta. Per quanto riguarda i dati post-licenza, la FDA e il CDC hanno affermato che il loro precedente programma di monitoraggio della sicurezza primario esistente non fosse in grado di determinare la causalità e per questo ritenuto inaffidabile. Il CDC ha, tuttavia, implementato un nuovo sistema di monitoraggio della sicurezza per i vaccini COVID-19, v-safe, e i dati all’interno di v-safe sono già disponibili in forma non identificata e potrebbero essere immediatamente rilasciati al pubblico.

4. V-safe è un’app per smartphone che consente ai destinatari del vaccino di “informare cdc di eventuali effetti collaterali dopo aver ricevuto il vaccino COVID-19”. Lo scopo dell’app “è quello di caratterizzare rapidamente il profilo di sicurezza dei vaccini COVID-19 quando somministrati al di fuori di un contesto di sperimentazione clinica e di rilevare e valutare eventi avversi clinicamente importanti e problemi di sicurezza che potrebbero influire sulle decisioni politiche o normative”.

5. I dati inviati a v-safe sono “raccolti, gestiti e ospitati su un server sicuro da Oracle”, una società privata di tecnologia informatica. Sebbene il CDC abbia “accesso ai dati del sondaggio individualizzato”, Oracle può accedere solo ai“dati aggregati deidentificati per la creazione di report”.

6. L’attore ha chiesto attraverso le richieste FOIA istantanee che il CDC produca i dati deidentificati dal programma v-safe nella stessa forma in cui Oracle può accedere. Il querelante ritiene che per garantire la trasparenza in merito all’affermazione del governo secondo cui i vaccini COVID-19 siano “sicuri ed efficaci”, il pubblico dovrebbe avere accesso immediato a tutti i dati v-safe, in forma deidentificata, e quindi, quando il CDC produrrà tali dati, il querelante intenderà renderli pubblicamente disponibili. Nonostante il fatto che i dati deidentificati esistano già, siano già nelle mani di una società privata e il CDC non si sia mai opposto alla sua produzione, il CDC finora non è riuscito a fornirli al querelante o al pubblico americano. Il governo federale non solo non riesce a fornire la trasparenza necessaria per guadagnare la fiducia del popolo americano riguardo a questi vaccini, ma non rispetta nemmeno il FOIA.

7. Il querelante Informed Consent Action Network (ICAN), è un’organizzazione senza scopo di lucro che sostiene il consenso informato e la piena trasparenza e diffonde le informazioni necessarie per lo stesso, in merito a tutti gli interventi medici. Intende rendere tutti i dati v-safe immediatamente disponibili al pubblico in modo che scienziati indipendenti possano analizzare immediatamente tali dati. Crede che abbiamo bisogno di tutte le forze, sia all’interno che all’esterno del governo, per affrontare problemi seri e in corso con il programma vaccinale, tra cui l’immunità calante, le reazioni avverse, ecc. Impedire agli scienziati indipendenti di affrontare questi problemi è pericoloso, irresponsabile, non etico e illegale.

8. Per acquisire i dati v-safe, l’attore ha presentato tre richieste al CDC ai sensi del Freedom of Information Act (5 U.S.C. § 552, come modificato) (“FOIA“) per ottenere informazioni su v-safe.

Potete leggere l’intero reclamo qui: V-Safe Complaint – final.pdf (icandecide.org)

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