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Negli Stati Uniti, un comitato dell’ente governativo di farmacovigilanza CDC voterà probabilmente oggi pomeriggio, giovedì 20 ottobre, per garantire in via permanente a Pfizer e Moderna l’immunità da ogni forma di responsabilità, anche alla luce delle ultime autorizzazioni per le vaccinazioni anche ai bambini più piccoli.
Sia il vaccino Moderna COVID-19 che il vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19 sono stati recentemente autorizzati per la somministrazione anche ai bambini di età pari o superiore a sei mesi. Proprio ieri, anche in Europa, è stato dato il via libera al vaccino covid a partire dai sei mesi di età (leggi nostro articolo L’EMA ha appena approvato i vaccini Pfizer e Moderna COVID-19 per i bambini dai 6 mesi di età).
Martedì 12 ottobre, inoltre, la Food and Drug Administration statunitense ha modificato le autorizzazioni all’uso di emergenza (EUA) del vaccino Moderna COVID-19 bivalente e del vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19 bivalente per autorizzarne l’uso come singola dose di richiamo nei gruppi di età più giovani. Il vaccino Moderna COVID-19 bivalente è stato autorizzato per la somministrazione almeno due mesi dopo il completamento della vaccinazione primaria o di richiamo nei bambini fino a sei anni di età. Il vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19 bivalente è autorizzato per la somministrazione almeno due mesi dopo il completamento della vaccinazione primaria o di richiamo nei bambini fino a cinque anni di età.
Questi vaccini bivalenti COVID-19 includono un componente mRNA del ceppo originalee un componente mRNA della variante ommicron BA.4 e BA.5.
“Dal momento che i bambini sono tornati a scuola in presenza e le persone stanno riprendendo comportamenti e attività pre-pandemia, esiste un aumento del rischio di esposizione al virus che causa COVID-19″, ha affermato Peter Marks, MD, Ph.D. “ Incoraggiamo i genitori a prendere in considerazione la vaccinazione primaria per i bambini e il follow-up con una dose di richiamo aggiornata”.
il Comitato consultivo per le vaccinazioni (The Advisory Committee on Immunization Practices – ACIP) del CDC trasferirà la responsabilità per i danni da vaccino allo Stato tramite il Programma nazionale di compensazione per i danni da vaccino (The Vaccine Injury Compensation Program – VICP) del governo federale, consentendo a Pfizer e Moderna di andare avanti con i vaccini approvati dall’FDA senza il rischio contenziosi. Inoltre, il comitato chiederà ulteriori dosi per i bambini che frequentano le scuole pubbliche.
Ieri 19 ottobre con un primo voto all’unanimità (15 a 0), l’ACIP ha raccomandato il vaccino booster a tutti i bambini, mentre oggi il voto sulla responsabilità sarà collegato all’introduzione del vaccino covid nel piano vaccinale per l’infanzia (The Vaccines For Children Program -VFC).
Nel marzo 2020, il governo federale ha invocato il PREP Act (The Public Readiness and Emergency Preparedness Act), concedendo a Pfizer e Moderna lo scudo della responsabilità civile a causa della dichiarata “emergenza sanitaria pubblica”, che secondo quanto riferito il governo revocherà all’inizio del 2023.
L’agenzia sanitaria The Health Resources and Services Administration (HRSA) aveva chiarito cosa debba accadere affinché un vaccino diventi esente da responsabilità:
“Affinché un vaccino sia coperto dallo scudo di responsabilità, i Centers for Disease Control and Prevention (CDC) devono raccomandare il vaccino per la somministrazione di routine ai bambini o alle donne in gravidanza e il farmaco deve essere soggetto ad un’accisa dalla legge federale”.
Ora con l’inserimento nel piano vaccinale per l’infanzia lo scudo per la responsabilità dei danni da vaccino covid diverrà permanente.
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