• Maggio 17, 2022

Sieri per neonati contaminati. Tre decessi accertati. Pronunciata la sentenza di condanna della nota azienda farmaceutica inglese

Venerdì 30 aprile, Deborah Taylor, a capo della Corte di Southwark, ha condannato ad una sanzione di 1,2 milioni di sterline l’azienda farmaceutica che produce e distribuisce un siero per neonati prematuri.

Si tratta del TPN (Total Parental Nutrizion) dell’ITH Pharma.

Decine di bambini sono stati infettati dal 2014 in almeno nove ospedali inglesi dopo aver ricevuto sieri alimentari contaminati del marchio “Total Parenteral Nutrition“. L’indagine è stata aperta nel 2014 dopo la morte di tre bambini e dopo che altri 20 sono stati contaminati dal siero alimentare.

La società è stata condannata a pagare 1,2 milioni di sterline (1,43 milioni di euro, 1,5 milioni di dollari) di multa e 291.000 di spese processuali.

Uno dei bambini era Yousef Al-Kharboush (in foto), di nove giorni, morto al St Thomas’ Hospital nel centro di Londra il 1 giugno 2014.

“La perdita di un bambino in circostanze tragiche come queste è un’esperienza devastante per una famiglia”, ha dichiarato la Corte venerdì.

Malgrado secondo la sentenza non è dimostrato con ogni certezza il collegamento con i decessi, il Pubblico Ministero, giovedì 29 aprile, ha evidenziato le gravi responsabilità della società.

il Pubblico Ministero Mark Heywood QC ha dichiarato: “Siamo fermamente convinti che la morte di Yousef sia stata il risultato del modo in cui questa azienda stava svolgendo l’attività di produzione e in particolare della mancanza di una valutazione del rischio”.

Ha affermato che, nonostante il processo di produzione comportasse un rischio evidente, l’azienda non disponeva di una “valutazione del rischio adeguata e sufficiente” come richiesto dalla legge.

Il dottor Heywood ha dichiarato, inoltre: “La società convenuta, che era allora, ed è tuttora coinvolta nella produzione e fornitura di prodotti medici nutrizionali agli ospedali, anche per la somministrazione a bambini malati, ha fornito un grande lotto di tali prodotti, che è stato contaminato con un agente patogeno, un batterio pericoloso per la salute e la vita, in particolare se consentito di entrare nel flusso sanguigno”.

Il PM ha detto delle vittime: “Alcuni si sono ammalati, altri molto malati e riteniamo che tra quel numero, almeno uno dei bambini morti sia deceduto a causa del contagio seguito all’amministrazione “.

Yousef e suo fratello gemello, Abdulilah, sono nati con taglio cesareo d’urgenza al St Thomas’ Hospital a 32 settimane di gestazione nel maggio 2014.

Mentre erano in terapia intensiva entrambi sono stati nutriti per via endovenosa, ma mentre Abdulilah non è stato colpito dal batterio, Yousef è morto.

Anche Tameria Aldrich e Oscar Barker si sono ammalati dopo aver ricevuto un TPN contaminato.

Tameria è morta nove giorni dopo Yousef il 10 giugno dopo essere stata trasferita al St Thomas’ dall’ospedale di Broomfield a Chelmsford, mentre sua sorella gemella Tia è sopravvissuta. Oscar è morto al Rosie Maternity Hospital di Cambridge.

Adrian Darbishire QC, in difesa, ha affermato che “non c’è dubbio… che una possibile conseguenza del TPN infetto sia la morte”, ma ha aggiunto: “Non è possibile determinare una causa di morte secondo gli standard della norma penale oltre ogni ragionevole dubbio”.

Karen Hamling, l’amministratore delegato di ITH Pharma, che ha registrato un fatturato annuo di 66 milioni di sterline fino a marzo 2020, era presente durante l’ultima udienza. In una dichiarazione, ha affermato di aver provato emozioni “confuse” dal 2014, inclusa “l’ansia disperata per i bambini che hanno ricevuto la TPN contaminata e i loro genitori” nonché “rabbia e tristezza” per il modo in cui “l’azienda è stata attaccata”.

“Sono sinceramente dispiaciuta che un nostro prodotto possa aver causato o rischiato di causare danni a qualcuno”, ha aggiunto.

ITH Pharma ha anche accettato di pagare £ 291.000 in spese legali e le sono state concesse sei settimane per saldare le spese legali. Procedimenti civili per risarcimenti sono in corso anche da parte di alcune famiglie coinvolte.

Un portavoce di ITH Pharma ha detto: “Noi di ITH Pharma porgiamo innanzitutto le nostre più sentite condoglianze alle famiglie dei pazienti colpiti dagli eventi di otto anni fa”.

“Accettiamo la sanzione inflitta dal Tribunale”.

Ha definito l’incidente “del tutto eccezionale”, aggiungendo: “Dal 2008, la nutrizione parenterale prodotta da ITH ha aiutato molte decine di migliaia di bambini più vulnerabili a sopravvivere a nascite premature e complesse. Siamo orgogliosi di avere la fiducia del SSN e, soprattutto, supportiamo i pazienti in questo lavoro vitale”.

FONTE

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