• Aprile 20, 2024

Gli anticorpi monoclonali non sono più efficaci contro i nuovi ceppi di SARS-CoV-2

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Gli anticorpi monoclonali, che sono versioni sintetiche di anticorpi prodotti in laboratorio, sembrano aver perso efficacia contro la malattia COVID-19 con l’emergere di nuove varianti del virus. Precedentemente considerati il trattamento ambulatoriale di punta dai funzionari della sanità pubblica e da molti medici, gli anticorpi monoclonali sono caduti in disuso come trattamento ambulatoriale per i pazienti con infezione da SARS-CoV-2 perché hanno perso efficacia contro i nuovi ceppi emergenti del virus.

Progettati per ripristinare, mimare, inibire o potenziare la funzione del sistema immunitario, gli anticorpi monoclonali sono stati approvati dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense con un’autorizzazione all’uso di emergenza (EUA) per il trattamento della malattia COVID. Gli anticorpi sono proteine del sangue che aiutano a combattere le infezioni e le proteine coltivate in laboratorio (anticorpi monoclonali) create per neutralizzare il virus della SARS-CoV-2 mirano specificamente solo a quel virus.

Gli anticorpi monoclonali vengono sviluppati utilizzando il sangue di esseri umani guariti dalla COVID o il sangue di topi o criceti con un sistema immunitario geneticamente modificato per essere più simile a quello umano.

Gli anticorpi monoclonali rimangono nel sangue e si legano al virus CoV-2 della SARS, segnalando al sistema immunitario una risposta. Se si legano a una parte specifica del virus, come la punta della proteina spike, il trattamento con anticorpi mononucleari potrebbe teoricamente arrestare la progressione dell’infezione virale.

Gli ultimi anticorpi monoclonali funzionano per il trattamento della COVID?

Sebbene in passato il trattamento con anticorpi monoclonali abbia avuto successo per molti pazienti, con la circolazione di un nuovo gruppo di sottovarianti del virus SARS-CoV-2, gli anticorpi monoclonali ancora efficaci, tra cui tixagevimb/cilgavimab (Evusheld) e bebtelovimab, sembrano essere diventati inefficaci contro i nuovi ceppi emergenti di SARS-CoV-2.

Secondo Jacob Lemieux, MD, PhD presso il Massachusetts Consortium on Pathogen Readiness e il Massachusetts General Hospital di Boston, il farmaco ha ottenuto un’autorizzazione all’immissione in commercio nel dicembre 2021 e, fino a poco tempo fa, è stato efficace nel prevenire i sintomi gravi della SARS-CoV-2 e la morte nelle persone immunocompromesse.

Tuttavia, a partire dalla prima settimana di novembre 2022, il Dr. Lemiux ha osservato che Evusheld non sta più combattendo i ceppi attivi di SARS-CoV-2 :

Questi sono i nostri ultimi anticorpi monoclonali funzionali. Quindi credo sia giusto dire che il virus ha superato l’attuale generazione di anticorpi monoclonali. Questa corsa probabilmente continuerà – speriamo che ci siano nuovi prodotti in cantiere.

Concordando, Carl Dieffenbach, PhD, direttore della Divisione AIDS presso i National Institutes of Health (NIH) statunitensi, ha concluso: “I monoclonali hanno fatto il loro tempo, come il Modello T o il biplano. Ora è tempo di andare avanti “.

Le attuali sottovarianti del SARS-CoV-2 Omicron, BA.4.6, BA.2.75.2 e BJ.1, hanno dimostrato di essere resistenti alla maggior parte dei trattamenti con anticorpi monoclonali. La sottovariante Bq.1.1, che è associata a circa il 24,2% di tutte le attuali infezioni da SARS-CoV-2, sta mostrando resistenza a tutti i trattamenti con anticorpi monoclonali. Analogamente, anche la sottovariante BQ1, responsabile del 25% di tutte le infezioni, sta mostrando resistenza. È dimostrato che circa la metà di tutti gli attuali casi di COVID sono resistenti agli anticorpi monoclonali.

Nuovi anticorpi monoclonali potrebbero non essere sviluppati a causa dei costi e dei ceppi emergenti di SARS-CoV-2


Anche se potrebbero essere sviluppati altri anticorpi monoclonali per contrastare i ceppi emergenti di COVID, gli alti costi di produzione potrebbero bloccarne la produzione. Il governo americano non promette più di acquistare grandi quantità e le aziende, a loro volta, hanno smesso di produrre gli anticorpi coltivati in laboratorio.

Secondo Joshua Tan, PhD, capo dell’unità di Biologia degli anticorpi presso il NIH:

Inizialmente l’attenzione era rivolta a “trovare gli anticorpi più potenti”. Ora, invece, siamo consapevoli che dobbiamo trovare anticorpi che funzionino non solo contro la versione attuale del coronavirus, ma anche contro qualsiasi altra versione che potrebbe arrivare.

Il processo di ricerca di nuovi anticorpi monoclonali più efficaci per il trattamento del COVID-19 richiede che i ricercatori cerchino di produrre anticorpi sintetici che colpiscano parti del coronavirus che hanno minori probabilità di mutare con l’emergere di nuovi ceppi. I ricercatori prelevano le cellule immunitarie dal sangue di persone guarite dal virus e le sottopongono a test con pellet di plastica ricoperti di proteine spike derivate da vecchie versioni di virus SARS-CoV (SARS CoV-1, SARS CoV-2) per vedere quali cellule rispondono. Le cellule immunitarie che reagiscono alle versioni precedenti dei coronavirus si legano alla proteina spike che non è cambiata nonostante i nuovi ceppi di SARS-CoV-2 in circolazione. L’intero processo richiede circa tre o quattro mesi per ogni ciclo di test sugli anticorpi monoclonali. Oltre al minuzioso processo di identificazione di anticorpi monoclonali di qualità in grado di colpire con successo i nuovi ceppi del virus della SARS-CoV-2, i ricercatori affermano di essere preoccupati che gli anticorpi possano non essere abbastanza potenti.

Soggetti immunocompromessi a rischio di gravi complicazioni della COVID senza un trattamento efficace con anticorpi monoclonali

I pazienti COVID, che soffrono di cancro, così come i riceventi di trapianti d’organo e i circa sette milioni di americani che sono immunocompromessi, potrebbero essere a rischio senza l’uso di un efficace trattamento con anticorpi monoclonali per aiutare a prevenire gravi complicazioni o la morte da SARS-CoV-2.

Brian Koffman, MD, direttore medico della Chronic Lymphatic Leukemia Society, ha avvertito:

Temo che ci sia un gruppo significativo di persone che non è consapevole di come le cose siano cambiate. Sono molto preoccupato per questo. La marea sta arrivando e dobbiamo far sapere alle persone che non sono più protette come una volta.

Il 3 ottobre 2022, l’FDA ha avvertito per la prima volta il pubblico dell’efficacia decrescente degli anticorpi monoclonali contro i ceppi emergenti di SARS-CoV-2. I Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) hanno aggiornato la loro pagina web e il direttore dell’agenzia, Rochelle Walensky, MD, ha ammesso che le nuove varianti del SARS-CoV-2 “eludono i nostri anticorpi monoclonali”. Il 25 ottobre 2022, il coordinatore della risposta COVID-19 della Casa Bianca, Ashish Jha, MD, ha ribadito che gli anticorpi monoclonali potrebbero non funzionare su alcuni dei ceppi emergenti di SARS-CoV-2.

I critici sostengono che le principali agenzie sanitarie del governo non hanno fatto abbastanza per far sapere che gli anticorpi monoclonali non sono efficaci come un tempo e che le persone immunocompromesse sono più vulnerabili al rischio di malattie gravi o di morte per infezioni da SARS-CoV-2 senza la disponibilità di un trattamento efficace con anticorpi monoclonali. Janet Handal, presidente e cofondatrice del Transplant Recipients and Immunocompromised Patient Advocacy Group, ha espresso la preoccupazione che i funzionari del CDC debbano fare di più per avvertire le persone immunocompromesse dell’aumento del rischio di infezione da parte dei ceppi emergenti di SARS-CoV-2. Ha dichiarato:

Il CDC deve spiegare in termini semplici che cosa è cambiato e che cosa significa per loro, e questo non lo vedo.

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