I registri della FDA mostrano un numero significativo di cavie da laboratorio nate con deformazioni scheletriche

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Judicial Watch,una fondazione americana educativa conservatrice e apartitica che promuove la trasparenza, la responsabilità e l’integrità nel governo, nella politica e nella legge cercando di garantire che i funzionari politici e giudiziari non abusino dei poteri affidati loro dal popolo americano, ha appena rilasciato un inquietante comunicato stampa che riportiamo integralmente.

(Washington, DC) – Judicial Watch ha annunciato oggi di aver ricevuto 699 pagine di documenti dal Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani (HHS) riguardanti i dati presentati da Moderna alla Food and Drug Administration (FDA) sul suo vaccino COVID-19 a base di mRNA, che indicano un numero “statisticamente significativo” di topi nati con deformazioni scheletriche dopo che le loro madri sono state iniettate con il vaccino. I documenti rivelano anche che Moderna ha scelto di non condurre una serie di studi farmacologici standard sulle cavie di laboratorio.

Judicial Watch ha ottenuto i documenti attraverso una causa per il Freedom of Information Act (FOIA) del settembre 2021, presentata dopo che la FDA, i Centers for Disease Control and Prevention (CDC) e il National Institute for Allergy and Infectious Disease (NIAID) non hanno risposto a una richiesta FOIA del giugno 2021 di studi di biodistribuzione e dati correlati per i vaccini COVID di Pfizer, Moderna e Johnson& Johnson (Judicial Watch v. U.S. Department of Health and Human Services (No. 1:21-cv-02418)).

I documenti includono una “panoramica non clinica” preparata da Moderna e presentata alla FDA per l’approvazione del suo vaccino, che rivela che un certo numero di topi sono nati con deformazioni scheletriche, note come “costole ondulate” e “noduli costali“, da madri a cui è stato iniettato il vaccino mRNA. Lo studio ha liquidato le anomalie come “non considerate avverse”.

Le variazioni nell’esame dello scheletro correlate all’mRNA-1273 comprendevano aumenti statisticamente significativi del numero di ratti F1 con 1 o più costole ondulate e 1 o più noduli costali. Le costole ondulate sono comparse in 6 feti e 4 cucciolate, con una prevalenza fetale del 4,03% e una prevalenza della cucciolata del 18,2%. I noduli costali sono comparsi in 5 di questi 6 feti. Le variazioni scheletriche sono cambiamenti strutturali che non influiscono sullo sviluppo o sulla funzione di un embrione in via di sviluppo, sono considerate reversibili e spesso sono correlate alla tossicità materna e/o alla mancanza di altri indicatori di tossicità dello sviluppo (Carney e Kimmel 2007). La tossicità materna, sotto forma di osservazioni cliniche, è stata osservata per 5 giorni dopo l’ultima dose (GD 13), in correlazione con il periodo più sensibile per lo sviluppo delle costole nei ratti (GD 14-17). Inoltre, non sono stati osservati altri indicatori di tossicità dello sviluppo correlati all’mRNA-1273, compreso il ritardo dell’ossificazione; pertanto, queste comuni variazioni scheletriche non sono state considerate avverse.

(Le deformazioni non avverse ricevono una prospettiva diversa nell’articolo di Environmental Research del luglio 2009, “Dose-response relationships of rat fetal skeleton variations: Relevance for risk assessment“.

(Se l’aumento dell’incidenza delle variazioni dello scheletro fetale indotto da una sostanza debba o meno essere preso in considerazione per la valutazione del rischio umano è una questione da tempo controversa. È stato sostenuto che gli aumenti delle variazioni indotte da sostanze chimiche non devono essere presi in considerazione per la valutazione del rischio perché è “improbabile che influiscano negativamente sulla sopravvivenza o sulla salute”. L’argomentazione opposta è che, anche se non è apertamente negativo e non trasmette un apparente svantaggio selettivo, un aumento della presenza di variazioni indotto dal trattamento significa che l’agente chimico ha il potenziale di perturbare lo sviluppo dello scheletro. Secondo questo punto di vista, in una diversa condizione di esposizione, o in un’altra specie, questa perturbazione della normale formazione ossea potrebbe dare luogo a un esito diverso e più grave).

Un “Riassunto scritto di farmacocinetica” contrassegnato come “confidenziale” indica che le informazioni in esso contenute sono relative al ceppo mRNA-1273 (vaccino Moderna), tuttavia molti dei dati provengono dal lavoro con mRNA-1647. Lo studio afferma che:

I risultati di uno studio di biodistribuzione di mRNA-1647 supportano lo sviluppo di mRNA-1273.

La biodistribuzione di mRNA-1647 è stata valutata in uno studio non conforme alle buone pratiche di laboratorio (GLP), con iniezione intramuscolare (IM) a dose singola in ratti Sprague Dawley…. mRNA che si trovano all’interno di un LNP della stessa composizione (ad esempio, mRNA-1273 e mRNA-1647) dovrebbero distribuirsi in modo simile.

Il “Riassunto” indica:

Non sono stati eseguiti studi di assorbimento con mRNA-1273 [utilizzato nel vaccino COVID di Moderna].
Non sono stati effettuati studi sul metabolismo con mRNA-1273.
Non sono stati eseguiti studi di escrezione con mRNA-1273.
Non sono stati eseguiti studi di PK [farmacocinetica] con mRNA-1273.
Non sono stati eseguiti altri studi di farmacocinetica con mRNA-1273.

(Secondo PubMed.gov, “gli studi di farmacocinetica vengono eseguiti per chiarire l’assorbimento, la distribuzione, il metabolismo e l’escrezione dei candidati farmaci…[e] sono necessari per stabilire l’efficacia e la sicurezza nell’uomo”).

Uno studio separato presentato alla FDA, sponsorizzato dalla Moderna Therapeutics Inc. e condotto dai Charles River Laboratories di Montreal, in Canada, è intitolato “A Single Dose Intramuscular Injection Tissue Distribution Study of mRNA-1647 in Male Sprague-Dawley Rats”, in cui “l’obiettivo … era quello di determinare la distribuzione tissutale di mRNA-1647”, in contrapposizione all’mRNA-1273 utilizzato nel vaccino COVID di Moderna.

In un’appendice allo studio, nel rapporto tossicocinetico è stato fornito un “chiarimento” sull’emivita dell’mRNA iniettato nei ratti, che riporta: “Il valore medio dell’emivita terminale per il muscolo (cioè il sito di iniezione) nelle sezioni 4.2 e 5 del rapporto tossicocinetico dovrebbe essere letto 14,9 [ore] invece di 8,39 [ore] sulla base dei risultati della valutazione tossicocinetica”.

Lo studio rileva inoltre che la formulazione della conclusione è stata modificata come segue: “L’emivita … dell’mRNA-1647 è stata stimata in modo affidabile nel muscolo (sito di iniezione), nei linfonodi prossimali poplitei e ascellari distali e nella milza con valori medi per tutti i costrutti t½ [emivita] di 14,9 8,39, 34,8, 31,1 e 63,0 ore, rispettivamente.” [enfasi nell’originale].

Un’altra appendice, intitolata “Summary Mean (±SE) mRNA-1647 Pharmacokinetic Parameters in Sprague-Dawley Rat in Plasma and Tissues Following 100μg Intramuscular Injection Administration of mRNA-1647 on Day 1” (Riassunto dei parametri farmacocinetici medi (±SE) di mRNA-1647 nel ratto Sprague-Dawley nel plasma e nei tessuti a seguito di un’iniezione intramuscolare di 100μg di mRNA-1647 il giorno 1), rivela che le particelle di mRNA, oltre a distribuirsi nel sito muscolare, nei linfonodi e nella milza, si sono distribuite anche nel midollo osseo, nel cervello, negli occhi, nel cuore, nel fegato, nei polmoni, nello stomaco e nei testicoli.

Uno studio separato indica che le particelle di mRNA-1647 iniettate nei ratti sono state “osservate nel muscolo (cioè nel sito di iniezione), seguite dai linfonodi prossimali (poplitei), dai linfonodi ascellari e dalla milza, suggerendo la distribuzione dell’mRNA-1647 alla circolazione attraverso il flusso linfatico“. (L’mRNA è stato somministrato tramite “dispersione di nanoparticelle lipidiche”).

“Questi documenti precedentemente nascosti sugli studi di sicurezza ed efficacia del vaccino COVID-19 sollevano una serie di domande inquietanti”, ha dichiarato il presidente di Judicial Watch Tom Fitton. “Il fatto che sia stata necessaria una causa federale per avere accesso a questo materiale è un ulteriore scandalo”.

Attraverso il FOIA, Judicial Watch ha scoperto una quantità sostanziale di informazioni riguardanti le questioni relative al COVID-19:

Nell’ottobre 2020, Judicial Watch ha ricevuto i documenti della FDA che descrivevano in dettaglio le pressioni per l’approvazione e l’uso del richiamo del vaccino COVID-19.
I documenti del NIH hanno rivelato una “indagine” dell’FBI sulla controversa sovvenzione del NIH per il coronavirus dei pipistrelli legata all’Istituto di virologia di Wuhan. I documenti mostrano anche che i funzionari del National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) erano preoccupati per la ricerca “gain-of-function” dell’Istituto di virologia di Wuhan in Cina nel 2016. L’agenzia Fauci era anche preoccupata per la scarsa conformità di EcoHealth Alliance alle regole di segnalazione e per l’uso della ricerca “gain-of-function” nella ricerca finanziata dal NIH che coinvolgeva i coronavirus dei pipistrelli a Wuhan, in Cina.
I registri dell’HHS hanno rivelato che dal 2014 al 2019 il NIAID ha concesso 826.277 dollari all’Istituto di virologia di Wuhan per la ricerca sui coronavirus dei pipistrelli.
Dai registri del NIAID è emerso che ha concesso nove sovvenzioni relative alla Cina alla EcoHealth Alliance per la ricerca sull’insorgenza del coronavirus nei pipistrelli ed è stato il principale erogatore di sovvenzioni del NIH allo stesso laboratorio di Wuhan. I documenti includono anche un’e-mail del vicedirettore del laboratorio di Wuhan che chiede aiuto a un funzionario dell’NIH per trovare disinfettanti per la decontaminazione delle tute ermetiche e delle superfici interne.
I documenti dell’HHS includevano una catena di e-mail “urgenti per il Dr. Fauci“, che citava i legami tra il laboratorio di Wuhan e la EcoHealth Alliance, finanziata dai contribuenti. Le e-mail governative riportano anche che la fondazione del miliardario statunitense Bill Gates ha lavorato a stretto contatto con il governo cinese per spianare la strada alla vendita di farmaci di produzione cinese al di fuori della Cina e per contribuire ad “aumentare la voce di governo della Cina inserendo rappresentanti cinesi in importanti consigli internazionali come impegno di alto livello della Cina”.
I registri dell’HHS includono una richiesta di sovvenzione per la ricerca sul coronavirus che sembra descrivere una ricerca di “gain of function” con estrazioni di RNA dai pipistrelli, esperimenti sui virus, tentativi di sviluppare un virus chimerico e sforzi per manipolare geneticamente il clone molecolare del ceppo WIV1 della SARSr-CoV dei pipistrelli.
I registri dell’HHS mostrano che il Dipartimento di Stato e il NIAID hanno saputo subito, nel gennaio 2020, che la Cina stava nascondendo i dati del COVID, ostacolando la valutazione del rischio e la risposta dei funzionari della sanità pubblica.
I documenti dell’Università del Texas Medical Branch (UTMB) mostrano che l’ex direttore del Galveston National Laboratory dell’Università del Texas Medical Branch (UTMB), il dottor James W. Le Duc, aveva avvertito i ricercatori cinesi dell’Istituto di virologia di Wuhan di possibili indagini del Congresso sulla questione COVID.
I documenti dell’HHS riguardanti gli studi di biodistribuzione e i dati relativi ai vaccini COVID-19 mostrano che un componente chiave dei vaccini sviluppati da Pfizer/BioNTech, le nanoparticelle lipidiche (LNP), sono state trovate al di fuori del sito di iniezione, principalmente nel fegato, nelle ghiandole surrenali, nella milza e nelle ovaie delle cavie, da otto a 48 ore dopo l’iniezione.
I documenti del Federal Select Agent Program (FSAP) rivelano carenze e violazioni della sicurezza nei laboratori statunitensi di biosicurezza che conducono ricerche su agenti e tossine pericolosi.
I documenti dell’HHS includono e-mail tra l’allora direttore del National Institutes of Health (NIH) Francis Collins e Anthony Fauci, direttore del National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), riguardanti l’idrossiclorochina e la COVID-19.
I documenti dell’HHS mostrano che i funzionari dell’NIH hanno adattato i moduli di riservatezza alle condizioni della Cina e che l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha condotto un’analisi epidemiologica della COVID-19 non divulgata e “strettamente riservata” nel gennaio 2020.
Le e-mail di Fauci includono la sua approvazione di un comunicato stampa a sostegno della risposta della Cina al nuovo coronavirus del 2019.