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Martedì (30 novembre) un comitato consultivo della FDA ha approvato in modo restrittivo l’uso della pillola sperimentale COVID-19 di Merck, nonostante i dubbi sull’efficacia e la sicurezza del farmaco e se questa possa spingere SARS-CoV-2 a mutare persino in varianti più pericolose.
Il comitato consultivo per i farmaci antimicrobici della FDA ha votato da 13 a 10 per raccomandare l’autorizzazione di emergenza del molnupiravir, un farmaco antivirale inizialmente accolto come un potenziale punto di svolta nella battaglia contro il COVID-19, poiché può essere assunto a casa anziché in ospedale.
Il farmaco necessita dell’autorizzazione finale della FDA e del CDC prima di essere disponibile al pubblico in caso di emergenza.
La FDA non è tenuta necessariamente a seguire le raccomandazioni del panel, anche se spesso è così.
Il dottor Sankar Swaminathan, specialista in malattie infettive presso la University of Utah School of Medicine, ha votato contro l’approvazione del farmaco di Merck perché l’efficacia si è rivelata “modesta nella migliore delle ipotesi“.
Swaminathan ha anche affermato di essere molto preoccupato che il potenziale effetto del farmaco sul DNA umano non sia stato adeguatamente compreso e approfondito.
“Data la vasta popolazione potenzialmente interessata, il rischio di effetti diffusi su difetti alla nascita, in particolare effetti ritardati sui maschi, non è stato adeguatamente studiato”, ha avvisato.