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Transparent and unbiased discussion about the medium-term effectiveness and safety of the anti-COVID-19 vaccination campaign is urgently needed
(È urgente una discussione trasparente e imparziale sull’efficacia e la sicurezza a medio termine della campagna di vaccinazione anti-COVID-19).
Egregio Signore,
siamo un gruppo multidisciplinare di esperti di salute che collabora come Commissione Medico-Scientifica Indipendente e che segue sistematicamente l’evoluzione dell’attuale pandemia di Covid-19 e le relative risposte e politiche. Non abbiamo conflitti di interesse e basiamo interamente le nostre osservazioni e deduzioni sulle evidenze emerse dall’analisi della letteratura nazionale e internazionale e dei dati istituzionali.L’Organizzazione Mondiale della Sanità ribadisce ripetutamente la necessità di garantire la vaccinazione di almeno il 70% dell’intera popolazione mondiale con vaccini anti-Covid-19 al fine di contenere la pandemia,[1] nonostante l’evidenza che anche nei Paesi che hanno raggiunto coperture vaccinali molto più elevate l’epidemia non è stata arrestata. La raccomandazione non si riferisce solo a gruppi di popolazione fragili o particolarmente vulnerabili, ma si estende anche a bambini e ragazzi il cui rischio di ammalarsi e di sviluppare eventualmente malattie gravi è molto remoto, con un rischio di vaccinazione sempre più elevato rispetto ai possibili benefici derivanti dalla protezione che la vaccinazione può fornire.[2],[3],[4],[5]
L’OMS riconosce che “le prove accumulate indicano che i vaccini esistenti forniscono solo una durata modesta e relativamente limitata della protezione contro l’infezione”[6].
In effetti, un’attenta analisi dei dati ufficiali di diversi Paesi mostra che pochi mesi dopo l’ultima dose la protezione derivante dall’inoculazione non solo si riduce progressivamente, ma l’efficacia diventa negativa, vale a dire che le persone non vaccinate ricevono meno diagnosi di SARS-CoV-2 rispetto alle persone della stessa fascia di età che sono state completamente vaccinate o che hanno addirittura ricevuto dosi di richiamo.[7],[8],[9],[10],[11]
Va notato che la ricerca originale e i risultati utilizzati per l’approvazione d’emergenza dei prodotti più utilizzati (Pfizer-BioNTech e Moderna COVID-19 Vaccines) non hanno fornito sufficienti garanzie sulla loro sicurezza. Infatti, il numero di decessi per tutte le cause nel gruppo placebo era simile (Moderna) o inferiore (Pfizer-BioNTech) a quello del gruppo che riceveva il vaccino sperimentale. Inoltre, come è noto, gli studi sono stati successivamente interrotti vaccinando anche i membri del gruppo placebo, evitando così la possibilità di un follow-up a lungo termine e invalidando di conseguenza l’intero studio. I vaccini Pfizer e Moderna mRNA COVID-19 sono stati inoltre associati a un rischio maggiore di eventi avversi gravi di particolare interesse nei partecipanti vaccinati rispetto ai controlli con placebo.[12]
Sia per i vaccini a mRNA che per quelli a vettore virale, una delle principali ipotesi sulla loro sicurezza era che l’esposizione post-inoculazione alla proteina Spike prodotta dalle cellule del ricevente sarebbe stata immediatamente distrutta nel sito di inoculazione dopo essere stata esposta al sistema immunitario del ricevente stesso. Invece, diversi studi hanno dimostrato che la proteina Spike – nota per essere la componente patogena più importante del coronavirus – si trova in molti tessuti della persona inoculata e potrebbe essere essa stessa la causa degli effetti avversi della vaccinazione.[13],[14]
In assenza di una sorveglianza attiva nella maggior parte dei Paesi, la reale incidenza degli effetti avversi è fortemente sottostimata e le conseguenze a lungo termine non sono note. La sorveglianza passiva porta a un’enorme sottostima delle reazioni avverse ai vaccini, anche quelle gravi.[15],[16],[17],[18],[19],[20]
Soprattutto nei bambini e nei giovani adulti, i vaccini mRNA potrebbero essere coinvolti nell’eccesso di mortalità osservato in diversi Paesi europei dalla 22a settimana del 2021 a tutto il 2022 [vedi Grafici e mappe – EUROMOMO 0-14 e 15-44 anni].
“Primum non nocere” è il principio ippocratico che tutti gli operatori sanitari e le politiche di salute pubblica dovrebbero rispettare. Pertanto, esprimiamo la nostra massima preoccupazione per il fatto che l’OMS abbia trascurato o minimizzato i rischi connessi alla vaccinazione con i vaccini sopra citati e non abbia considerato adeguatamente le prove emergenti dei problemi di sicurezza.
Saremmo molto lieti di avere una discussione aperta sulla questione esposta dell’efficacia e della sicurezza a medio termine dell’attuale campagna di vaccinazione anti-COVID-19, con professionisti della salute e ricercatori senza conflitti di interesse.
Attendiamo i vostri commenti.
Cordiali saluti,
Dr. Alberto Donzelli, Prof. Marco Cosentino , Prof. Vanni Frajese, Dr. Patrizia Gentilini, Prof. Eduardo Missoni, Dr. Panagis Polykretis, Dr. Sandro Sanvenero, Dr. Eugenio Serravalle
[1] WHO press conference on monkeypox, COVID-19 and other global health issues – 25 August 2022
[2] BMJ, Vaccinating children against SARS-CoV-2 BMJ 2021;373:n1197 http://dx.doi.org/10.1136/bmj.n1197
[3] Zimmermann P, Pittet LF, Finn A, et al Should children be vaccinated against COVID-19? Archives of Disease in Childhood 2022;107:e1-e8. http://dx.doi.org/10.1136/archdischild-2021-323040
[4] Abi-Jaoude E, Doshi P, Michal-Teitelbaum C Covid-19 vaccines for children: hypothetical benefits to adults do not outweigh risks to children. The BMJ Opinion, 13 July 2021 https://blogs.bmj.com/bmj/2021/07/13/covid-19-vaccines-for-children-hypothetical-benefits-to-adults-do-not-outweigh-risks-to-children/
[5] Bardosh K, Krug A, Jamrozik E, et al COVID-19 vaccine boosters for young adults: a risk benefit assessment and ethical analysis of mandate policies at universities. Journal of Medical Ethics Published Online First: 05 December 2022. http://dx.doi.org/10.1136/jme-2022-108449
[6] WHO, Global Covid-19 Vaccination Strategy in a Changing World, July 2022 update.
[7] Woodbridge Y, Amit S, Huppert A, et al. Viral load dynamics of SARS-CoV-2 Delta and Omicron variants following multiple vaccine doses and previous infection. Nat Commun 2022; 13, 6706. https://doi.org/10.1038/s41467-022-33096-0
[8] Chemaitelly H, Tang P, Hasan MR, et al Waning of BNT162b2 Vaccine Protection against SARS-CoV-2 Infection in Qatar. N Engl J Med 2021; 385:e83 http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa2114114
[9] Chemaitelly H, Ayoub HH, Tang P, et al. Long-term COVID-19 booster effectiveness by infection history and clinical vulnerability and immune imprinting. https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2022.11.14.22282103v1
[10] Tseng HF, Ackerson BK, Bruxvoort KJ, et al. Effectiveness of mRNA-1273 against infection and COVID-19 hospitalization with SARS-CoV-2 Omicron subvariants: BA.1, BA.2, BA.2.12.1, BA.4, and BA.5 https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2022.09.30.22280573v2
[11] Shrestha NK, Burke PC, Nowacki AS, et al. Effectiveness of the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Bivalent Vaccine. https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2022.12.17.22283625v1
[12] Fraiman J, Erviti J, Jones M, et al Serious adverse events of special interest following mRNA COVID-19 vaccination in randomized trials in adults, Vaccine, 2022, 40: 5798-5805, https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2022.08.036.
[13] Trougakos IP, Terpos E, Alexopoulos H, Politou M, Paraskevis D, Scorilas A, Kastritis E, Andreakos E, Dimopoulos MA. Adverse effects of COVID-19 mRNA vaccines: the spike hypothesis. Trends Mol Med. 2022 Jul;28(7):542-554. https://doi.org/10.1016/j.molmed.2022.04.007 Epub 2022 Apr 21.
[14] Cosentino M, Marino F. Understanding the pharmacology of COVID-19 mRNA vaccines: playing dice with the spike? Int J Mol Sci 2022; 23(18),10881; https://doi.org/10.3390/ijms231810881
[15] Rosenblum HG, Gee J, Liu R, et al. Safety of mRNA vaccines administered during the initial 6 months of the US COVID-19 vaccination programme: an observational study of reports to the Vaccine Adverse Event Reporting System and v-safe. Lancet Infect Dis 2022;22(6):802-812. http://dx.doi.org/10.1016/S1473-3099(22)00054-8
[16] Hause AM, Baggs J, Marquez P, et al. Safety Monitoring of COVID-19 Vaccine Booster Doses Among Adults — United States, September 22, 2021–February 6, 2022. MMWR 2022;71:249-254.
[17] Hause AM, Gee J, Baggs J, et al. COVID-19 Vaccine Safety in Adolescents Aged 12–17 Years — United States, December 14, 2020–July 16, 2021. MMWR 2021;70(31):1053-1058. (see Table 3).
[18] Mansanguan S, Charunwatthana P, Piyaphanee W, Dechkhajorn W, Poolcharoen A, Mansanguan C. Cardiovascular Manifestation of the BNT162b2 mRNA COVID-19 Vaccine in Adolescents. Trop Med Infect Dis 2022 Aug 19;7(8):196. http://dx.doi.org/10.3390/tropicalmed7080196
[19] Baden LR, El Sahly HM, Essink B, et al. Efficacy and Safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine. N Engl J Med 2021; 384:403-416. DOI: 10.1056/NEJMoa2035389. Supplementary Appendix Table S4.
[20] Supplement to: Ali K, Berman G, Zhou H, et al. Evaluation of mRNA-1273 SARS-CoV-2 vaccine in adolescents. N Engl J Med. http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa2109522Documenti
Link al documento: https://cmsindipendente.it/pubblicazioni/open_letter_WHO_evidence_vaccines
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