• Giugno 25, 2022

MODERNAGATE: l’FDA si rifiuta di consegnare i documenti relativi all’approvazione dei vaccini COVID-19 di Moderna

Defending the Republic, un’organizzazione no-profit con sede in Texas ha intentato una causa contro la Food and Drug Administration per essersi rifiutata di consegnare i documenti relativi all’approvazione dei vaccini COVID-19 di Moderna.

Il gruppo ha presentato una richiesta di Freedom of Information Act (FOIA) chiedendo la produzione di documenti relativi al processo di revisione interna della Food and Drug Administration (FDA) del vaccino COVID-19 di Moderna commercializzato come “Spikevax”. Dato che la decisione della FDA di autorizzare il vaccino potrebbe aver influenzato la decisione degli americani sull’opportunità o meno di vaccinarsi contro COVID-19, Defending the Republic ha richiesto un’elaborazione accelerata dei documenti pertinenti.

Si prega di fornire tutti i dati e le informazioni inviate da Moderna relative alla revisione e all’approvazione della FDA di Spikevax. Ciò include, ma non è limitato a, tutti i dati e le informazioni sulla sicurezza e l’efficacia; tutti i dati e le informazioni contenute nella scheda del prodotto biologico; e tutti gli ingredienti“, ha delineato la richiesta iniziale FOIA.

Il 9 febbraio, meno di una settimana dopo il deposito del FOIA iniziale, la FDA ha respinto la richiesta di elaborazione accelerata, spingendo Defending the Republic a fare appello alla decisione.

La FDA ha respinto l’appello, lasciando Defending the Republic senza altra scelta che presentare questa azione per chiedere un ordine del tribunale che richieda alla FDA di produrre i documenti richiesti su un programma accelerato, proprio come coloro che hanno ottenuto un ordine del tribunale per la produzione accelerata di documenti relativi al vaccino Pfizer-BioNTech approvato dalla FDA“, spiega una denuncia presentata da Defending the Republic.

Defending the Republic era particolarmente interessato a comprendere meglio il processo di revisione del vaccino COVID-19 di Moderna, poiché i dati hanno dimostrato che il suo rischio non è stato adeguatamente comunicato a coloro che lo ricevono e i dati sulla sua efficacia rimangono oscurati. Come spiega Defending the Republic:

Nonostante le promesse della FDA, un esame più attento dell’approvazione Spikevax rivela che potrebbero esserci problemi evidenti nel processo di approvazione. Il foglietto illustrativo di Spikevax ammette che “[un]vailable data su SPIKEVAX somministrato a donne in gravidanza sono insufficienti per informare i rischi associati al vaccino in gravidanza”. E mentre la FDA ha dichiarato pubblicamente che i “dati hanno dimostrato che Spikevax era efficace al 93% nella prevenzione di COVID-19”, la scheda informativa di Spikevax per destinatari e caregiver fornisce un contesto importante omesso dai funzionari pubblici: “La durata [di Spikevax] della protezione contro COVID19 è attualmente sconosciuta.

La causa arriva in un momento in cui molte notizie rivelano come i lobbisti delle aziende farmaceutiche, tra cui Moderna, si siano trincerati all’interno di Washington, D.C.

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