New York Times del 16 dicembre: “Esperti del CDC sconsigliano vaccino J&J per rischio più elevato di coagulopatie”. In Europa è stato appena autorizzato per il richiamo anche in super-mix

Nella giornata di ieri, 15 dicembre, l’Agenzia Europea del Farmaco (EMA) ha autorizzato la somministrazione del vaccino covid Johnson&Johnson per i richiami anche dopo AstraZeneca, Pfizer o Moderna. E’ stato dato, così, il via libera ad un super-mix di vaccini covid senza dati solidi sull’efficacia e sulla sicurezza di questa miscela, come detto, tra gli altri, dal Professor Crisanti intervistato a “L’Aria che Tira” (LA7).

Dopo solo un giorno, oggi 16 dicembre, il New York Times segnala la presa di posizione di un panel (gruppo di esperti) dell’ente governativo statunitense di farmacovigilanza CDC: “il vaccino Johnson&Johnson va sconsigliato rispetto agli altri per un rischio più elevato di coagulopatie”.

Scrive il New York Times: “Giovedì 16 dicembre, un gruppo di esperti del CDC ha votato per raccomandare l’utilizzo di vaccini Covid diversi da quelli di Johnson & Johnson, citando prove crescenti che i vaccini dell’azienda possano innescare un raro disturbo da coaguli di sangue ora collegato a dozzine di casi e almeno nove morti nell’ultimo anno.

Alcuni membri del comitato hanno espresso la speranza che si possano fare eccezioni nei casi in cui le persone non abbiano accesso ai vaccini più popolari di Moderna o Pfizer-BioNTech o desiderino il vaccino di Johnson & Johnson nonostante siano informate su un rischio elevato di un raro ma potenzialmente grave effetto collaterale.

I dati presentati giovedì al comitato hanno indicato che c’è un rischio più elevato di coagulazione del sangue rispetto a quanto era stato segnalato in precedenza.

La raccomandazione, che il CDC deve ancora decidere se fare propria, è l’ultima battuta d’arresto per un vaccino che è in gran parte caduto in disgrazia negli Stati Uniti. Il vaccino dell’azienda Johnson&Johnson non è più monodose e facile da distribuire in comunità più isolate o rurali, e tra le persone ombrose nel ricevere due dosi.

Circa 16 milioni di persone negli Stati Uniti hanno ricevuto il vaccino Johnson & Johnson in prima dose, rispetto ai 73 milioni completamente immunizzati con il vaccino di Moderna e ai 114 milioni con i vaccini Pfizer-BioNTech. Tra gli americani che hanno ricevuto un richiamo, solo l’1,5% ha scelto il vaccino di Johnson & Johnson.

All’inizio di questa settimana, la Food and Drug Administration ha pubblicato una guida aggiornata sui rischi del disturbo della coagulazione del sangue legato al vaccino di Johnson & Johnson, ma ha ribadito che i benefici superano i suoi rischi.

La raccomandazione del panel della CDC arriva nel bel mezzo di un’ondata di casi di virus guidata dalla variante del coronavirus Delta e da Omicron, l’ultima versione che è già diventata dominante in alcuni paesi e si sta diffondendo rapidamente negli Stati Uniti.

Diversi esperimenti di laboratorio suggeriscono che una singola dose di iniezione di Johnson & Johnson possa offrire poca difesa contro l’infezione da Omicron. Johnson&Johnson ha dichiarato alla fine del mese scorso che stava testando campioni di sangue dei partecipanti agli studi clinici che hanno ricevuto il suo vaccino come richiamo per vedere come se i loro anticorpi indotti dal vaccino proteggono contro Omicron.

Alla riunione di giovedì dell’ACIP (“Advisory Committee on Immunization Practices” – Comitato consultivo sulle pratiche di immunizzazione), i funzionari del CDC sono entrati nei dettagli sulla sindrome correlata alla coagulazione identificata in 54 persone negli Stati Uniti che hanno ricevuto il vaccino prima della fine di agosto. Nel complesso, il tasso è stato di 3,8 casi per milione di persone a cui è stato somministrato il vaccino. Questo è più alto di quanto si pensasse in precedenza.

Un aumento del rischio di coagulazione è stato collegato al vaccino Johnson & Johnson e al vaccino di AstraZeneca, che non è autorizzato negli Stati Uniti. Non è stato collegato ai vaccini di Moderna o Pfizer.

Uno dei membri del comitato, il dottor Pablo Sanchez, pediatra della Ohio State University, ha affermato di aver allontanato le famiglie dal vaccino Johnson & Johnson.

“Non lo sto raccomandando a nessuno dei genitori dei miei pazienti e dico loro di starne alla larga”, ha detto.

Le prove hanno dimostrato sempre più che una dose del vaccino di Johnson & Johnson offre poca protezione contro l’infezione. I funzionari sanitari federali hanno autorizzato ad ottobre richiami per le persone che avevano ricevuto una singola iniezione del vaccino J&J almeno due mesi prima. Hanno consentito un approccio “mix and match”, consentendo alle persone di ottenere una seconda iniezione di un vaccino Pfizer o Moderna.

Finora, la maggior parte dei destinatari di Johnson & Johnson che hanno ricevuto un richiamo hanno preferito altri vaccini, e quasi nessuna persona con prime due dosi di altri vaccini ha optato per Johnson & Johnson come richiamo.

Nonostante raccomandazione del panel della CDC, un certo numero di relatori ha affermato che era importante mantenere disponibile il vaccino di Johnson & Johnson come opzione.

“È davvero importante, tuttavia, che non eliminiamo completamente questo vaccino”, ha affermato il dott. Jason Goldman, rappresentante dell’American College of Physicians e assistente professore di scienze biomediche cliniche presso la Florida Atlantic University.

Ha affermato che il consiglio finale “deve essere diretto, deve essere chiaro, semplice e conciso, in modo da poter vaccinare più persone”.

La dottoressa Penny Heaton, un dirigente di Johnson & Johnson, ha affermato che il vaccino fa una “differenza cruciale” nel salvare vite umane poiché gli Stati Uniti hanno superato 800.000 morti per Covid-19″.

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