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BRUXELLES/BANGKOK, 16 dicembre (Reuters) – A decine di milioni di migranti potrebbero essere negato il vaccino contro il Covid-19, perché alcuni importanti produttori sono preoccupati per i rischi legali derivanti da effetti collaterali dannosi, secondo i funzionari e i documenti interni di Gavi, l’ente di beneficenza che gestisce il programma, esaminato da Reuters.
Quasi due anni dopo una pandemia che ha già ucciso più di 5 milioni di persone, solo circa il 7% delle persone nei paesi a basso reddito ha ricevuto una dose. Le consegne di vaccini in tutto il mondo sono state ritardate da problemi di produzione, accaparramento da parte dei paesi ricchi, restrizioni all’esportazione e burocrazia. Molti programmi sono stati anche ostacolati dall’esitazione tra il pubblico.
Le preoccupazioni legali sono un ulteriore ostacolo per i funzionari della sanità pubblica. Molti produttori di vaccini COVID-19 hanno richiesto che i paesi li indennizzino per eventuali eventi avversi subiti da individui a seguito dei vaccini, affermano le Nazioni Unite.
Dove i governi non hanno il controllo, questo non è possibile.
Le preoccupazioni riguardano le persone, come quelle sfollate a causa delle crisi del Myanmar, dell’Afghanistan e dell’Etiopia, che sono al di fuori della portata dei programmi di vaccinazione dei governi nazionali.
Per i rifugiati, i migranti e i richiedenti asilo, così come per le persone colpite da disastri naturali o altri eventi che li hanno messi fuori dalla portata degli aiuti governativi, il programma globale noto come COVAX ha creato un cuscinetto umanitario – una riserva di vaccini di ultima istanza. Gavi, l’alleanza per i vaccini, è un partenariato pubblico-privato istituito nel 2000 per promuovere la vaccinazione in tutto il mondo.
Ma quel buffer non ha alcun meccanismo per offrire un risarcimento. Gavi, che gestisce COVAX con l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), afferma che laddove coloro che richiedono dosi, principalmente le ONG, non possono sopportare rischi legali, le consegne possono essere effettuate solo se i produttori di vaccini accettano la responsabilità.
Le aziende che sono disposte a farlo in queste circostanze forniscono solo una piccola parte dei vaccini del programma.
Più di due terzi delle dosi di COVAX provengono da Pfizer Inc. (PFE. N) e il suo partner BioNTech SE (22UAy.DE), AstraZeneca PLC (AZN. L) e Moderna Inc. (MRNA. O), riferisce Gavi. Moderna ha rifiutato di commentare. AstraZeneca e Pfizer hanno dichiarato di essere in trattative con Gavi, ma hanno rifiutato di commentare ulteriormente. Tutti e tre hanno dichiarato di essere impegnati a rendere le dosi disponibili alle nazioni più povere a prezzi relativamente bassi. Pfizer ha detto che sta collaborando direttamente con i governi in Giordania e Libano per donare dosi per i rifugiati.
Principalmente a causa delle preoccupazioni legali, meno di 2 milioni di dosi sono state finora inviate, dichiara Gavi. Circa 167 milioni di persone rischiano di essere escluse dai programmi nazionali, secondo i dati delle Nazioni Unite citati nei documenti.
A meno che tutte le aziende non accettino la responsabilità legale, “l’accesso ai vaccini per alcune popolazioni rimarrà una sfida”, dicono i documenti Gavi, aggiungendo che nuove crisi genereranno una domanda aggiuntiva per coprire le popolazioni sfollate.
La riluttanza dei produttori di vaccini ad assumersi i rischi legali è “un grosso ostacolo” ha dichiarato a Reuters un portavoce di Gavi. A settembre, l’amministratore delegato di Gavi, Seth Berkley, ha twittato un appello alle case farmaceutiche affinché rinuncino ai loro requisiti di indennizzo legale.
Tre case farmaceutiche cinesi hanno accettato di assumere i rischi legali quando i loro vaccini verranno consegnati attraverso il buffer: SinoVac Biotech Ltd (SVA. O), Sinopharm Group Co. Ltd (1099.HK)e Clover Biopharmaceuticals Co. Ltd, secondo il documento Gavi. Le case farmaceutiche non hanno risposto alle richieste di commento.
Johnson & Johnson (JNJ.N) degli Stati Uniti ha confermato che rinuncerà al requisito di indennizzo per le consegne dal buffer: “Siamo orgogliosi di far parte di questo sforzo per proteggere le persone più vulnerabili del mondo”, ha dichiarato Paul Stoffels, Vice Presidente del Comitato Esecutivo e Chief Scientific Officer.
Tuttavia, meno di un terzo delle forniture di COVAX proviene da queste quattro aziende, i dati COVAX mostrano: il vaccino Clover non è ancora stato approvato, quindi non è in uso.
L’associazione industriale globale, la Federazione internazionale dei produttori e delle associazioni farmaceutiche (IFPMA), ha affermato che “nessuna azienda si è rifiutata di prendere in considerazione” l’assunzione del rischio legale. Tuttavia, nel caso di vaccini consegnati dal buffer, alcune aziende hanno ritenuto di non poterlo fare senza la piena conoscenza di dove e come sarebbero stati utilizzati i vaccini.
Sarebbe difficile monitorare continuamente i vaccini per la sicurezza nei campi profughi, e la consegna è logisticamente molto impegnativa e non adatta a tutti i tipi, ha affermato la Federazione europea delle industrie e delle associazioni farmaceutiche (EFPIA), che rappresenta le grandi aziende farmaceutiche in Europa.
Le persone potrebbero incolpare i vaccini per i problemi che emergono in seguito, anche se non correlati, ha riferito.
“Questo potrebbe quindi portare a un aumento del numero di casi di contenzioso … durante il quale la sicurezza e l’efficacia del vaccino sarebbero pubblicamente messe in discussione“, riferisce in una dichiarazione a Reuters. Ciò potrebbe portare ad una maggiore esitazione nei confronti dei vaccini e a una ripresa più lenta dalla pandemia, ha affermato.
Finora ci sono scarse informazioni sul contenzioso sui vaccini COVID, ma le richieste fatte ai programmi di risarcimento extragiudiziale sono una misura del rischio. Un programma negli Stati Uniti finora non ha pagato nulla, mostrano i dati pubblici; né ne ha uno istituito dall’OMS per i paesi a basso reddito, ha detto l’OMS. In Europa, una manciata di premi di compensazione sono stati concessi per somme di denaro non divulgate, i dati ufficiali di Danimarca, Germania, Norvegia e Svizzera mostrano leggi di più .
Articolo completo: Refugees lack COVID shots because drugmakers fear lawsuits, documents show | Reuters
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