Ecco cosa dovresti sapere sul nuovo farmaco COVID di Pfizer Paxlovid.

Del Dr. Joel S. Hirschhorn

Tutti dovrebbero sapere che ci sono stati pochissimi test sulla sicurezza a breve e lungo termine di questo prodotto, esattamente quello che è successo con i vaccini COVID. Un buon test di un nuovo farmaco dovrebbe richiedere molti mesi o addirittura anni.

I media mainstream dell’industria pro-farmaco sono follemente positivi sulle pillole per il trattamento antivirale COVID Pfizer recentemente approvate dalla FDA.

Il farmaco, Paxlovid, ha ricevuto un’autorizzazione all’uso di emergenza da parte della FDA per l’uso in pazienti dai 12 anni in su che sono risultati positivi al COVID-19 e sono ad alto rischio.

Ora è il momento di parlare con calma e precisione di Paxlovid.

In primo luogo, tutti dovrebbero sapere che ci sono stati pochissimi test sulla sicurezza a breve e lungo termine di questo prodotto, esattamente quello che è successo con i vaccini COVID. Un buon test di un nuovo farmaco dovrebbe richiedere molti mesi o addirittura anni.

Tutto ciò che si legge e si sente, sono notizie positive per questo nuovo farmaco – in realtà una combinazione di farmaci.

Ecco alcune brevi dichiarazioni riassuntive su questo nuovo prodotto:

È stato approvato dalla FDA senza riunioni esterne, revisioni serie dei dati dei test o opportunità di input pubblici. Praticamente tutto il lavoro normativo è stato fatto a porte chiuse. Fantastico per Pfizer. Male per il pubblico.

Di rilievo, si noti che negli studi solo il 21% delle persone ha avuto una comorbilità, mentre in realtà il 94% dei decessi COVID ha almeno una comorbilità, e il numero medio di condizioni mediche sottostanti è quattro.

Per quanto riguarda la scienza antivirale, gli enzimi proteasi devono essere presenti affinché il virus possa infettare con successo completando il ciclo prima di assumere la cellula. Paxlovid o qualsiasi farmaco classificato come “inibitore della proteasi” inibisce o diminuisce l’enzima proteasi, interferendo con il virus. Paxlovid impedisce alla proteasi 3CLPro di tagliare la proteina lunga in pezzi. Il virus non può separare i pezzi da ritagliare e assemblare. Non può fare copie di se stesso. L’infezione da COVID si ferma rapidamente.

Contrariamente a quanto affermano i governi, l’ivermectina è l’inibitore della proteasi di maggior successo e comprovato in uso in tutto il mondo. Proprio come con Paxlovid, l’ivermectina diminuisce l’enzima proteasi ma… ci sono benefici di ivermectina nel trattamento COVID che non sono presenti in Paxlovid. Ulteriori azioni dell’ ivermectina includono l’azione anticoagulante e le azioni antinfiammatorie, entrambe osservate nelle infezioni da COVID. Inoltre IVM è stata usata in modo sicuro per decenni e ci sono stati molti studi medici e risultati clinici che mostrano la sua efficacia antivirale e antinfiammatoria.

Paxlovid richiede l’associazione con un farmaco per l’HIV/AIDS, Ritonavir, che previene la degradazione del Paxlovid in modo che possa inibire o diminuire l’enzima, interrompendo il ciclo di vita virale. Ritonavir agisce come un booster per Paxlovid, mantenendolo attivo all’interno del corpo di una persona. Ritonavir ha controindicazioni e gli effetti collaterali includono problemi di fegato, pancreas e cuore potenzialmente letali.

Il pubblico vuole davvero prendere un farmaco per l’HIV / AIDS?

Un ciclo del trattamento è di 20 pillole Paxlovid e 10 pillole di ritonavir prese in cinque giorni.

 

L’assunzione di 6 pillole al giorno può rappresentare una sfida per molte persone anziane in particolare.

Secondo il comunicato stampa di Pfizer, per le persone con comprovata infezione da COVID, Paxlovid riduce il ricovero in ospedale / morte dell’89% se assunto entro tre giorni dall’insorgenza dei sintomi. Quindi nel gruppo di trattamento c’erano 5 su 697 ricoverati senza decessi rispetto ai 44/682 ricoverati con 9 decessi successivi.

Pensate all’indicazione di assumere questa combinazione di farmaci entro tre giorni dall’insorgenza dei sintomi. Ecco i problemi critici che devono affrontare le persone comuni: come puoi identificare con precisione i sintomi COVID da sintomi simili dell’influenza o di un brutto raffreddore; come puoi ottenere un test veloce; come puoi metterti in contatto con il tuo medico entro un solo giorno o due e decidere se hai davvero COVID (non hai interazioni farmacologiche) e, in tal caso, ottenere una prescrizione; come puoi ottenere la prescrizione compilata rapidamente? Nessuno di questi problemi è facile da affrontare e superare. Tutto ciò rende questa nuova medicina combinata irrealistica e poco pratica per quasi tutti.

È stata anche riportata una diminuzione approssimativa di 10 volte della carica virale al giorno 5, rispetto al placebo, che indica una robusta attività contro SARS-CoV-2 e rappresenta (presumibilmente) la più forte riduzione della carica virale riportata fino ad oggi per un agente antivirale orale COVID-19.

Quanto sarebbe stato interessante testare il farmaco Pfizer contro un protocollo di ivermectina…

Ad esempio, come si confronta il farmaco Pfizer con il protocollo Dr. George Fareed e Dr. Brian Tyson? Bene, Fareed e Tyson avevano molti più pazienti (circa 7.000) che assumevano la combinazione di farmaci e tuttavia avevano meno ricoveri (4) e lo stesso numero di morti (0). Il protocollo di sicurezza di IVM dopo miliardi di usi a livello globale è molto meglio dimostrato rispetto al prodotto Pfizer.

Per una buona discussione su come IVM si confronta con Paxlovid, consultate questo articolo. Soprattutto sulle prove scientifiche della capacità dell’ivermectina di bloccare la proteasi 3CL.

In termini di sicurezza, gli effetti indesiderati più comuni riportati durante il trattamento e fino a 34 giorni dopo l’ultima dose di Paxlovid sono stati disgeusia (disturbi del gusto), diarrea e vomito. Ma quali effetti collaterali più gravi possono manifestarsi mesi o anni dopo?

Paxlovid non deve essere usato in associazione ad alcuni altri medicinali, sia perché a causa della sua azione può portare ad aumenti dannosi dei livelli ematici dei pazienti, sia perché al contrario alcuni medicinali possono ridurre l’attività di Paxlovid stesso. L’elenco dei medicinali che non devono essere usati con Paxlovid è incluso nelle condizioni d’uso proposte. Tale elenco include un numero molto elevato di farmaci e integratori utilizzati da molti milioni di persone, tra cui, ad esempio, Lipitor e erba di San Giovanni. Paxlovid non deve inoltre essere usato in pazienti con funzionalità renale o epatica gravemente ridotta.

Paxlovid non è raccomandato durante la gravidanza e nelle donne che possono rimanere incinte e che non usano metodi contraccettivi. L’allattamento al seno deve essere interrotto durante il trattamento. Queste raccomandazioni sono perché studi di laboratorio sugli animali suggeriscono che alte dosi di Paxlovid possono avere un impatto sulla crescita del feto.

Per quanto riguarda la disponibilità, il CEO di Pfizer Bourla ha recentemente affermato che la società può produrre 80 milioni di cicli nel 2022, con 30 milioni disponibili nella prima metà dell’anno. Questa è una quantità insufficiente per soddisfare l’enorme quantità di contagiati.

Anche questo è stato detto, decine di migliaia di pillole saranno spedite negli Stati Uniti prima della fine del 2021 e centinaia di migliaia di altre sono attese all’inizio del 2022, ha detto un portavoce di Pfizer al Wall Street Journal. Il governo degli Stati Uniti sta pagando a Pfizer 5,3 miliardi di dollari per 10 milioni di corsi di trattamento che saranno erogati entro la fine del prossimo anno, secondo il giornale. L’assicurazione medica coprirà $ 530 per ciclo?

Seguite sempre i soldi. Un mese fa, l’analista di SVB Leerink Geoffrey Porges ha previsto che il farmaco genererà $ 24,2 miliardi nelle vendite del 2022. Insieme al vaccino megablockbuster COVID-19 dell’azienda, Pfizer potrebbe guardare a $ 50 miliardi tra vaccini pandemici di picco e vendite di farmaci, ha scritto l’analista di Cantor Fitzgerald Louise Chen all’inizio di questo mese. Non sorprende che alcuni alti dirigenti di Pfizer siano diventati miliardari.

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