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L’Ema ha iniziato a valutare una domanda per estendere l’uso del vaccino contro il Covid-19 di Moderna, Spikevax, ai bambini di età compresa tra i 6 e gli 11 anni. Spikevax è un vaccino per la prevenzione del Covid-19, attualmente autorizzato per l’uso in persone di età pari o superiore a 12 anni. Lo annuncia la stessa Ema in una nota.
Il Comitato sui medicinali per uso umano (Chmp) dell’agenzia esaminerà i dati sul vaccino a mRna per decidere se raccomandare di estenderne l’uso.
La tempistica di qualsiasi valutazione dipende sempre dai dati inviati.
L’attuale tempistica per la valutazione prevede un parere in circa 2 mesi, a meno che non siano necessarie informazioni o analisi supplementari.