• Ottobre 6, 2022

Ricordate il caso Ventavia Group accusato di cattiva condotta nella sperimentazione Pfizer? Il gigante farmaceutico ora chiede alla corte di respingere le accuse PERCHE’ IL GOVERNO ERA A CONOSCENZA DELLE FRODI

Una situazione a dir poco paradossale.

Ricorderete la storia di Brook Jackson, una direttrice regionale (ora licenziata) del Ventavia Research Group, ha rivelò al BMJ che gli studi sui vaccini in diversi siti in Texas l’anno scorso hanno avuto gravi problemi, tra cui dati falsificati, infrazione di regole fondamentali e “lentezza” nel segnalare reazioni avverse.

Potete rileggere la storia QUI

Come riportato da The Epoch Times , Brook Jackson ha deciso di portare avanti una causa contro Pfizer e la sua ex azienda, nonostante il governo degli Stati Uniti abbia rifiutato di schierarsi con lei.

“Perseguiremo il caso senza l’aiuto del governo”, commentò Brook Jackson.

In questi ultimi giorni la svolta: l’avvocato di Jackson ha riferito che Pfizer ha sostenuto che la causa, che è stata presentata ai sensi del False Claims Act, dovrebbe essere respinta perché il governo degli Stati Uniti sapeva delle malefatte negli studi clinici, ma ha continuato a fare affari con il produttore di vaccini.

Ai sensi del False Claims Act, gli informatori possono essere ricompensati per aver divulgato in modo confidenziale frodi che si traducono in una perdita finanziaria per il governo federale.

Tuttavia, una decisione della Corte Suprema degli Stati Uniti del 2016 che ha ampliato l’ambito di applicazione di un principio legale noto come “materialità“, ha portato a una serie di decisioni della corte federale in cui sono stati respinti i casi di frode promossi ai sensi del False Claims Act.

Come interpretato dalla Corte Suprema, se il governo continuava a pagare un appaltatore nonostante l’attività fraudolenta del contraente, la frode non era considerata “materiale” per il contratto.

Pfizer è un appaltatore federale perché ha firmato più contratti con il governo degli Stati Uniti per fornire vaccini COVID-19 e Paxlovid, una pillola usata per curare il virus.

“Pfizer afferma di poter farla franca con le frodi purché il governo stacchi loro un assegno nonostante sia a conoscenza della frode”, ha dichiarato l’avvocato Robert Barnes.

Gli altri due imputati nel caso sono Ventavia Research Group, che ha condotto studi sui vaccini per conto di Pfizer, e ICON PLC, anch’esso un appaltatore Pfizer.

Nel tentativo di rafforzare le disposizioni anti-ritorsione del False Claims Act , il Congresso nel luglio 2021 ha introdotto il False Claims Amendments Act del 2021.

Nel dicembre 2021, Pfizer ha assunto un lobbista ben piazzato, Hazen Marshall, e lo studio legale Williams & Jensen per fare pressione contro il disegno di legge.

Pfizer in passato è stata pesantemente multata in relazione al False Claims Act. Come parte di un accordo del 2009, la società ha pagato $ 2,3 miliardi di multe – il più grande accordo di frode sanitaria nella storia del Dipartimento di Giustizia degli Stati Uniti – derivante da accuse di commercializzazione illegale di prodotti off-label non approvati dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti.

“Pfizer, una delle aziende farmaceutiche più multate penalmente al mondo, vuole indebolire le leggi che le ritengono responsabili”, ha riferito l’avvocato Barnes.

Il Congresso non ha intrapreso alcuna azione sul False Claims Amendments Act dal novembre 2021, quando il disegno di legge è stato aggiunto al calendario legislativo del Senato.

Barnes ha affermato che l’esito del caso di Jackson contro Pfizer sarà significativo non solo per la sua cliente, ma anche per il pubblico americano.

“Questo caso determinerà se Big Pharma può fregare il popolo americano usando un farmaco pericoloso che danneggia milioni di persone senza alcun rimedio legale perché sostengono che il governo sia coinvolto nella truffa”.

Jackson è stata direttrice regionale di Ventavia per un breve periodo nel 2020, ma fu licenziata dopo aver notificato alla FDA i problemi e le irregolarità delle sperimentazioni e gli studi sui vaccini di Pfizer.

Dopo essere stata licenziata, ha consegnato a The BMJ una cache di documenti interni all’azienda, foto e registrazioni che evidenziano il presunto illecito da parte di Ventavia.

I documenti che ha fornito contenevano prove di dati falsificati, fallimenti ciechi dei processi e consapevolezza da parte di almeno un dirigente di Ventavia che i membri dello staff dell’azienda stavano “falsificando i dati”.

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I documenti di Jackson hanno inoltre fornito prove di amministratori che non avevano “alcuna formazione” o certificazioni mediche, o che hanno effettuato “pochissima supervisione” durante i processi.

Jackson ha presentato la sua denuncia nell’agosto 2021, presso la Corte distrettuale degli Stati Uniti, distretto orientale del Texas, Beaumont Division, sostenendo che Pfizer, Ventavia e ICON “hanno deliberatamente nascosto informazioni cruciali dagli Stati Uniti che mettono in discussione la sicurezza e l’efficacia del loro vaccino”.

Un giudice del tribunale distrettuale a febbraio ha aperto la denuncia di Jackson, che contava ben 400 pagine di reperti.

Secondo la denuncia, Jackson, che aveva più di 15 anni di esperienza di lavoro con studi clinici, “ha ripetutamente informato i suoi superiori di scarsa gestione del laboratorio, problemi di sicurezza dei pazienti e problemi di integrità dei dati” durante le circa due settimane in cui è stata impiegata da Ventavia.

Brook Jackson “Ha fatto parte degli studi clinici, ha assistito a un malaffare straordinario, ha parlato ed è stata rapidamente licenziata dopo aver messo in guardia”.

L’avvocato Barnes fa sapere che il suo team legale ad agosto presenterà il suo brief di opposizione alla mozione di licenziamento di Pfizer, e il giudice potrebbe pronunciarsi sulla mozione di licenziamento entro l’autunno 2022.

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eVenti Avversi

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